UABDivulga - Barcelona recerca i innovació

En todos los registros de tumores españoles el cáncer de mama es el tumor más frecuente en mujeres. En nuestro país, esta enfermedad fue responsable de casi 6.000 fallecimientos en el año 2006, que corresponden al 16% del total de muertes por cáncer en mujeres. El objetivo de esta investigación fue desarrollar tres estudios en las áreas de la prevención, el tratamiento y la investigación del cáncer de mama.

El primer estudio se centró en conocer la frecuencia y las características del consumo de tratamiento hormonal sustitutivo (THS), un factor de riesgo reconocido para el desarrollo de cáncer de mama, en mujeres que participaban en un programa de cribado de esta patología en Barcelona. Durante el periodo del estudio (2001-2005) participaron en dicho programa 21.835 mujeres (todas ellas fueron encuestadas). De estas, el 5,2% declaró estar tomando THS y el grupo en el que este tratamiento se administró con mayor frecuencia fue en el de 55 a 59 años. Los tipos de THS más frecuentes fueron la tibolona (39,5%) y la combinación de estrógenos y progestágenos (30,4%). Además, el nivel educativo alto se relacionó con un mayor consumo de THS.

El segundo estudio revisó los tratamientos administrados a las mujeres diagnosticadas por primera vez de cáncer de mama en un hospital de tercer nivel de Barcelona. Se identificaron 260 mujeres de las que prácticamente todas fueron intervenidas quirúrgicamente (90,4%), tres cuartas partes recibieron radioterapia (75,4%) y hormonoterapia (76,5%) y el 53,1% recibió quimioterapia (QT). El coste medio de la primera línea de QT por paciente fue de 4.388 ¤ y el más alto se observó para las mujeres con QT para la enfermedad diseminada (7.000 ¤). Además se aplicaron las recomendaciones de la guía de práctica clínica vigente en el hospital en el momento del estudio en el 92,7% de las mujeres y la supervivencia global a los cinco años del diagnóstico fue del 85,8%.

Finalmente, el tercer estudio identificó y describió los ensayos clínicos (fundamentales para identificar tratamientos prometedores, la concesión de licencias de medicamentos y la determinación de las estrategias terapéuticas más eficaces) realizados en mujeres con cáncer de mama en España. En el periodo del estudio (entre 1999 y 2003) se identificaron 68 ensayos clínicos. La industria farmacéutica fue el promotor en dos tercios de los ensayos (58,8%), en 4 de ellos conjuntamente con un grupo cooperativo de investigación. La medida principal de resultado analizada con mayor frecuencia fue la tasa de respuesta (29,4%) y se encontró que un número importante de los protocolos de los ensayos no describían aspectos importantes del diseño como la generación de la secuencia de aleatorización (68,7%). Este estudio es una fase inicial de un proyecto de mayor envergadura centrado en todos los tumores malignos y no sólo en el cáncer de mama, que tiene entre sus objetivos analizar el sesgo de publicación y el reporte selectivo de resultados mediante un seguimiento de las publicaciones derivadas de los ensayos identificados con posterioridad al año 2003.


Número de solicitudes de autorización de los ensayos clínicos en cáncer de mama registradas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el periodo 1999-2003 en España, por años.

El primer estudio supone una contribución para conocer con mayor detalle la exposición en nuestro país a un determinado factor de riesgo para el cáncer de mama como es el tratamiento hormonal sustitutivo, mientras que los datos proporcionados por el segundo estudio completan la información sobre la asistencia clínica a las pacientes con cáncer de mama. Finalmente, a pesar de que los ensayos clínicos son una herramienta fundamental para determinar las terapias óptimas que posteriormente son incluidas en las pautas nacionales de tratamiento, antes de la realización del tercer estudio no se habían analizado con suficiente detalle el número de ensayos realizados en España en el campo de la oncología ni sus características. Por todo ello, esta tesis ayuda a completar diversas áreas donde existen brechas de conocimiento para el buen control del cáncer de mama en nuestro país.